医出海问诊台 · 官方专家团为你解答

最近有几个海外公司想代理我们产品，有一家说能签独家，但我不太敢给，怕他们占着市场不干活，筛选经销商到底看什么？

我们发了上千封开发信，回复的没几个，是文案不行还是邮箱不对？到底怎么发才能让海外客户愿意回？

我们产品带AI辅助诊断，欧盟CE和美国FDA都在推，但听说还要管算法、网络安全、AI法案，到底额外要准备什么？

我们是做化学发光试剂的，想出口欧盟和美国，听说IVDR比普通器械难很多，还有冷链和仪器封闭系统问题，能系统讲讲特殊要求吗？

我们准备做印尼和泰国，听说注册被驳回很常见，翻译、授权代表、分类都容易出问题，能说说最常见的坑怎么避吗？

听说出口销售证明出了新规，我们有些产品还没在国内注册，以前不能合法出口，现在是不是有办法了？具体怎么申请？

我们规模不大，预算有限，看别人去中东赚得多，又听说东南亚门槛低，到底先做哪边比较稳？不想一上来就踩大坑。

我们工厂以前只做国内，现在想开始做出口，第一步应该先干什么？有没有优先级？

我们产品国内注册证还在审，但海外客户催货，能不能先出口？

我们一年出口没多少，做ISO 13485认证值得吗？成本高不高？