产品还没拿到国内注册证，能不能先出口？

能。2026年5月1日起，新修订的《医疗器械出口销售证明管理规定》正式施行，最大的变化就是——未在国内注册或备案的医疗器械，也可以申请出口销售证明。  具体来说，出口销售证明分两类： 证明（I） ：针对已在国内注册或备案的产品，由注册人/备案人申请。 证明（II） ：针对未在国内注册或备案的产品，由实际生产企业申请。申请时需要提供生产许可证或生产备案凭证，以及符合医疗器械生产质量管理规范要求的情况说明或佐证材料。 也就是说，你不需要等国内注册证下来才能出海。先申请证明（II），把产品卖到海外，同步推进国内注册进程。一旦国内获证，再切换正规大宗贸易模式。 关键提醒：证明（II）的办理时限各地不同，广东是20个工作日，辽宁压缩到了5个工作日。申请前建议先确认目的国是否认可该证明的效力。