欧盟MDR认证要多久？国内注册证能加速吗？

MDR认证周期因产品风险等级差异很大。低风险产品（I类）约3-6个月，高风险产品（IIb/III类）12个月以上。 国内NMPA注册证不能直接用于欧盟认证，但在某些市场有间接价值。比如越南等认可中国注册证的市场，可以用NMPA走绿色通道。 实操建议：如果你的产品已经拿到了CE，东南亚、中东、澳洲的注册可以大幅减少重复试验，因为MDR证书可作为核心证据。