印尼最新的二手/旧医疗器械进口政策是什么？有什么限制？

2026年5月4日，印尼新规Permenkes 5/2026正式生效。第58条第6款规定，非全新医疗器械可以进口，但仅限“特定用途”（tujuan tertentu）。 三个关键点： 第一，仍需流通许可。 第58条第6款没有豁免流通许可（izin edar）的要求，设备仍需单独获得市场准入许可。 第二，卫生部没有定义“特定用途”。 条款本身对“特定用途”未作明确界定，建议发货前先获得印尼卫生部对你具体用途的书面意见。 第三，“安全、效益、质量”是通用标准。 不是特殊的高门槛测试，就是常规的三项基本要求。 最大的坑不在政策层面，而在海关。HS编码和申报的营业执照编号必须与设备注册信息完全一致，不一致就会被卡。第58条第6款本身不保护这种不一致问题。