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ISO 13485证书快到期了,续证期间产品还能出口吗?

我们ISO 13485证书快到期了,续证还没下来,这期间产品还能出口吗?

陈** 2026-09-23 2 浏览

官方解答

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医疗器械合规专家 · 李敏 官方解答
取决于目的国要求。有些国家在清关时要求ISO 13485证书处于有效状态,证书过期期间发货可能被卡。实操建议:提前3-6个月启动续证,确保证书不出现断档。如果续证审核周期较长,可以向认证机构申请出具“续证审核进行中”的证明文件,部分目的国接受该文件作为临时凭证。提前跟海外客户和代理商沟通续证进度,避免影响已签合同。
2026-09-23
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