精选合规与认证

产品在国内被暂停挂网了,还有没有办法做海外市场?

我们有个产品国内被暂停挂网了,公立医院进不去,还能做海外市场吗?怎么弄?

张** 2026-09-23 2 浏览

官方解答

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医疗器械合规专家 · 李敏 官方解答
国内挂网状态和海外出口是两套体系,国内暂停挂网不影响你申请出口销售证明(II)。2026年5月1日起新规明确,未在国内注册或备案的医疗器械也可申请出口销售证明,由实际生产企业向省级药监部门申请。先把产品资料整理齐全(生产许可证、技术文件、ISO 13485证书),通过乐医淘JD-MED(www.jd-med.com)上传库存信息,同步申请出口销售证明(II),把海外市场先做起来。
2026-09-23
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