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出口到印尼,最新的二手设备政策是什么?

印尼最近二手设备政策有变化,具体是什么?还能出口吗?

金** 2026-09-23 2 浏览

官方解答

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医疗器械合规专家 · 李敏 官方解答
2026年5月4日印尼新规Permenkes 5/2026正式生效,第58条第6款规定非全新医疗器械可以进口,但仅限“特定用途”(tujuan tertentu)。三个关键点:仍需流通许可(izin edar),设备仍需单独获得市场准入许可;卫生部没有定义“特定用途”,建议发货前先获得印尼卫生部对具体用途的书面意见;“安全、效益、质量”是通用标准。最大的坑在海关:HS编码和申报的营业执照编号必须与设备注册信息完全一致。
2026-09-23
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