欧盟MDR认证要多久？国内注册证能加速吗？

MDR认证周期因风险等级差异大，低风险I类约3-6个月，高风险IIb/III类12个月以上。国内NMPA注册证不能直接用于欧盟认证，但越南等认可中国注册证的市场可用NMPA走绿色通道。若已拿到CE，东南亚、中东、澳洲注册可大幅减少重复试验。