国内注册证还没下来，产品能出口吗？

能。2026年5月1日起新规施行，未在国内注册或备案的医疗器械也可申请出口销售证明。证明分两类：证明（I）针对已注册/备案产品；证明（II）针对未注册/备案产品，由实际生产企业申请，需提供生产许可证或备案凭证及符合生产质量管理规范的说明。先申请证明（II）把产品卖到海外，同步推进国内注册，获证后切换正规大宗贸易。注意各地办理时限不同，广东20个工作日，辽宁5个工作日，申请前确认目的国是否认可。